121 н лицензирование

Автор: | 04.05.2019

Содержание

ПРИКАЗ от 11 марта 2013 г. N 121н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ), СКОРОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ), ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ САНАТОРНО-КУРОРТНОМ ЛЕЧЕНИИ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ И САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ) МЕРОПРИЯТИЙ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКЕ) ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ОБРАЩЕНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ

  • Общие сведения
    • О руководителе МЗЧО
    • Подведомственные организации
    • Положение об органе исполнительной власти
    • Совещательные органы
    • Печатные публикации
    • Контакты
  • Законодательство
    • Информация о порядке обжалования нормативно правовых актов
    • Персональные данные
    • Федеральные документы
    • Региональные документы
    • Документы по лицензированию
    • Прочая информация
    • Оценка регулирующего воздействия
  • Порядок деятельности
    • Административные регламенты
    • Регламент МЗ ЧО
    • Государственные функции
    • Государственные услуги
    • Служебный распорядок
    • Противодействие коррупции
    • Информационные системы
  • Программы
    • Федеральные программы
      • Модернизация здравоохранения на 2011 — 2013 годы
      • Информация для заполнения раздела Подпрограмма «Медицинские стандарты» III. Внедрение стандартов
      • Макет паспорта «Модернизация здравоохранения на 2011-2012 гг.»
      • Национальный проект «Здоровье»
    • Государственные программы
    • Ведомственные программы
      • Ведомственные программы
        • Развитие материально-технической базы детских поликлиник и детских поликлинических отделений 2018-2020 гг.
      • Информационные системы
      • Телемедицина
      • Выписка рецептов и учёт ОНЛС
  • Противодействие коррупции
    • Информация об исполнении Министерством здравоохранения Челябинской области мероприятий по противодействию коррупции
    • Контрольно-надзорная деятельность
    • Опрос общественного мнения об уровне, причинах и предпосылках коррупционных проявлений в системе здравоохранения Челябинской области
    • Комиссия по соблюдению требований к служебному поведению и урегулированию конфликта интересов
    • Сведения о доходах, расходах об имуществе и обязательствах имущественного характера
    • Нормативные правовые акты в сфере противодействия коррупции
    • Антикоррупционная экспертиза
    • Методические материалы
    • Формы документов, связанных с противодействием коррупции, для заполнения
    • Обратная связь для сообщений о фактах коррупции
    • Карта коррупционных рисков Министерства здравоохранения Челябинской области
  • Вопросы специалистам
  • Помощь нарко- и созависимым гражданам
    • Реестр негосударственных организаций, реализующих программы комплексной реабилитации и ресоциализации лиц, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача
    • Контактная информация

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (с изменениями на 13 июня 2017 года)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 11 марта 2013 года N 121н

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях

(с изменениями на 13 июня 2017 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 10.07.2017, N 0001201707100017).
____________________________________________________________________

В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст.196; N 37, ст.5002; 2013, N 3, ст.207),
приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года N 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июня 2007 года, регистрационный N 9613);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 января 2009 года N 16н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года N 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2009 года, регистрационный N 13268);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 сентября 2009 года N 710н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года N 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2009 года, регистрационный N 15552).

Министр
В.Скворцова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации

6 мая 2013 года,

регистрационный N 28321

(с изменениями на 13 июня 2017 года)

1. Настоящие Требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях в зависимости от условий оказания медицинской помощи и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
акушерскому делу;
анестезиологии и реаниматологии;
бактериологии;
вакцинации (проведению профилактических прививок);
гигиене в стоматологии;
гигиеническому воспитанию;
гистологии;
дезинфектологии;
лабораторному делу;
лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре;
лечебному делу;
медико-социальной помощи;
медицинской оптике;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
наркологии;
неотложной медицинской помощи;
операционному делу;
общей практике;
организации сестринского дела;
паразитологии;
рентгенологии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в косметологии;
сестринскому делу в педиатрии;
стоматологии;
стоматологии ортопедической;
стоматологии профилактической;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
энтомологии;
эпидемиологии;

2) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
вакцинации (проведению профилактических прививок);
неотложной медицинской помощи;
общей врачебной практике (семейной медицине);
организации здравоохранения и общественному здоровью;
педиатрии;
терапии;
управлению сестринской деятельностью;

3) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
клинической лабораторной диагностике;
неотложной медицинской помощи;
общей врачебной практике (семейной медицине);
организации здравоохранения и общественному здоровью;
педиатрии;
терапии;
управлению сестринской деятельностью;

4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
авиационной и космической медицине;
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности);
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н)

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
бактериологии;
вирусологии;
водолазной медицине;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
гигиеническому воспитанию;
гистологии;
дезинфектологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
косметологии;
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинской генетике;
медицинской статистике;
медицинской реабилитации;
неврологии;
нейрохирургии;
неотложной медицинской помощи;
нефрологии;
онкологии;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
ортодонтии;
остеопатии;
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н)
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
офтальмологии;
паразитологии;
патологической анатомии;
пластической хирургии;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;

пульмонологии;
радиологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии детской;
стоматологии общей практики;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
сурдологии-оториноларингологии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
ультразвуковой диагностике;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
челюстно-лицевой хирургии;
эндокринологии;
эндоскопии;
энтомологии;
эпидемиологии;

5) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
авиационной и космической медицине;
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности);
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н)

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
анестезиологии и реаниматологии;
аллергологии и иммунологии;
водолазной медицине;
бактериологии;
вирусологии;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
дезинфектологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинской генетике;
медицинской статистике;
медицинской реабилитации;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
онкологии;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
ортодонтии;
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
офтальмологии;
паразитологии;
парадонтологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
сурдологии-оториноларингологии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
челюстно-лицевой хирургии;
хирургии;
хирургии (абдоминальной);
эндокринологии;
эндоскопии;
эпидемиологии.

3. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
авиационной и космической медицине;
акушерскому делу;
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности);
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н)
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
бактериологии;
вирусологии;
водолазной медицине;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
гистологии;
дезинфектологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
лабораторной генетике;
лабораторной диагностике;
лабораторной микологии;
лабораторному делу;
лечебной физкультуре;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинской генетике;
медицинской оптике;
медицинской реабилитации;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общей практике;
онкологии;
операционному делу;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
организации сестринского дела;
ортодонтии;
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
офтальмологии;

патологической анатомии;
паразитологии;
педиатрии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
радиотерапии;
ревматологии;
рентгенологии;
рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
хирургии (абдоминальной);
хирургии (комбустиологии);
челюстно-лицевой хирургии;
эндокринологии;
эндоскопии;
энтомологии;
эпидемиологии;

2) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
авиационной и космической медицине;
акушерскому делу;
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности);
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н)
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
бактериологии;
вакцинации (проведению профилактических прививок);
вирусологии;
водолазной медицине;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
гистологии;
дезинфектологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
лабораторной генетике;
лабораторной диагностике;
лабораторной микологии;
лабораторному делу;
лечебной физкультуре;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинской генетике;
медицинской оптике;
медицинской реабилитации;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общей практике;
онкологии;
операционному делу;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
организации сестринского дела;

ортодонтии;
остеопатии;
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н)
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
офтальмологии;
паразитологии;
патологической анатомии;
педиатрии;
пластической хирургии;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
радиотерапии;
реаниматологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
хирургии (абдоминальной);
хирургии (комбустиологии);
хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
челюстно-лицевой хирургии;
эндокринологии;
эндоскопии;
энтомологии;
эпидемиологии;

3) при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
онкологии;
ревматологии;

4) при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
гастроэнтерологии;
гематологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
кардиологии;
колопроктологии;
медицинской генетике;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
онкологии;
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
офтальмологии;
педиатрии;
ревматологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
урологии;
хирургии (абдоминальной);
хирургии (комбустиологии);
хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
челюстно-лицевой хирургии;
эндокринологии.

4. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по:
организации здравоохранения и общественному здоровью;
медицинской статистике;
скорой медицинской помощи;
управлению сестринской деятельностью;

2) при оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи, по:
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
анестезиологии и реаниматологии;
гематологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
офтальмологии;
педиатрии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
реаниматологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
хирургии;
хирургии (абдоминальной);
хирургии (комбустиологии);
челюстно-лицевой хирургии;
управлению сестринской деятельностью;
эндокринологии;
эндоскопии;

3) при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
организации здравоохранения и общественному здоровью;
медицинской статистике;
скорой медицинской помощи;
управлению сестринской деятельностью;

4) при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
анестезиологии и реаниматологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
неврологии;
нейрохирургии;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
педиатрии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
реаниматологии;
терапии;
токсикологии;
травматологии и ортопедии;
управлению сестринской деятельностью;

5) при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) по:
анестезиологии и реаниматологии;
дезинфектологии;
клинической лабораторной диагностике;
лабораторной диагностике;
лабораторному делу;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
общей практике;
рентгенологии;
сестринскому делу;
скорой медицинской помощи;
ультразвуковой диагностике;
управлению сестринской деятельностью;
эндоскопии.

5. При оказании паллиативной медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
анестезиологии и реаниматологии;
гематологии;
гериатрии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской эндокринологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
колопроктологии;
лабораторной диагностике;
лабораторному делу;
лечебной физкультуре;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медико-социальной помощи;
медицинскому массажу;
медицинской реабилитации;
медицинской статистике;
неврологии;
нефрологии;
общей практике;
онкологии;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
педиатрии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
рентгенологии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
терапии;
травматологии и ортопедии;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
физиотерапии;
хирургии;
эндокринологии;

2) при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:
анестезиологии и реаниматологии;
гематологии;
гериатрии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской эндокринологии;
диетологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
колопроктологии;
лечебной физкультуре;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
лабораторной диагностике;
лабораторному делу;
медико-социальной помощи;
медицинской статистике;
медицинской реабилитации;
неврологии;
нефрологии;
общей практике;
онкологии;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
патологической анатомии;
педиатрии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
терапии;
травматологии и ортопедии;
трансфузиологии;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
рентгенологии;
физиотерапии;
хирургии;
эндокринологии.

6. При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по:
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н.
акушерскому делу;
аллергологии и иммунологии;
гастроэнтерологии;
гериатрии;
гигиеническому воспитанию;
дезинфектологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
колопроктологии;
лабораторной диагностике;
лабораторному делу;
лечебной физкультуре;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинской реабилитации;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
неврологии;
нефрологии;
общей практике;
организации здравоохранения и общественному здоровью;
остеопатии;
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2017 года приказом Минздрава России от 13 июня 2017 года N 325н)
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
офтальмологии;
педиатрии;
профпатологии;
психотерапии;
пульмонологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии общей практики;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
травматологии и ортопедии;
ультразвуковой диагностике;
управлению сестринской деятельностью;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
эндокринологии;
эндоскопии;
эпидемиологии.

7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при проведении медицинских осмотров по:
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);
медицинским осмотрам профилактическим;

2) при проведении медицинских освидетельствований:
медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
психиатрическому освидетельствованию;

3) при проведении медицинских экспертиз по:
военно-врачебной экспертизе;
врачебно-летной экспертизе;
медико-социальной экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
судебно-психиатрической экспертизе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
экспертизе качества медицинской помощи;
экспертизе профессиональной пригодности;
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе связи заболевания с профессией.

8. При обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях организуются и выполняются работы (услуги) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО «Кодекс»

>Приказ Минздрава РФ от 11.03.2013 N 121Н

Зарегистрировано в Минюсте России 6 мая 2013 г. N 28321

Что нужно знать

Деятельность медицинского характера считается одной из самых сложных с точки зрения организации. Государство каждый год проводит тщательную проверку профильных предприятий, которые отвечают за сохранность здоровья и жизни населения РФ. При этом медицинская деятельность является наиболее рентабельной и прибыльной.

Соответствующая лицензия не имеет определенного срока действия. Документ выдается предприятию в конкретном регионе, однако дальнейшая деятельность может осуществляться в любом федеративном субъекте.

Получателями разрешительной документации могут стать компании, которые планируют реализацию следующих видов деятельности:

  • предоставление услуг, непосредственно связанных с проведением медицинских осмотров;
  • санитарная первичная помощь;
  • специализированная помощь;
  • скорая помощь.

Стоит отметить, что лицензирование деятельности обязательно и в том случае, если компания собирается предоставлять населению услуги в рамках санаторно-курортного лечения.

Перед подачей заявления на оформление лицензии каждый конкретный кандидат должен реализовать ряд сопровождающих мероприятий. В 2019 году с этим могут возникнуть некоторые сложности. Практика показывает, что это связано с незнанием законодательства и с отсутствием навыков в организации процессов или в подборе квалифицированного персонала.

Стоит привести ряд главных требований:

  • подтвердить наличие отдельного помещения под предоставление конкретного типа услуги – это возможно с помощью свидетельств о праве собственности или арендных договоров;
  • подтвердить наличие специального медицинского оборудования, а также сертификатов, подтверждающих законность их постоянной эксплуатации – без этого медицинская лицензия не сможет быть выдана, ни при каких обстоятельствах.
  • подтвердить наличие профильного медицинского образования у руководителя компании и наличие стажа постоянного трудоустройства по специальности в течение не менее 2 лет;
  • набрать штат сотрудников, отличающихся должной квалификацией;
  • пройти процедуру ревизии – уполномоченная государственная или муниципальная инстанция проведет ряд проверок, сверит достоверность ранее предоставленной информации и проведет обследование каждого доступного помещения (дополнительно проверяется квалификация работников и работоспособность установленного оборудования).

Образец заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности:

Содержание Приказа №121Н

Приказ №121Н содержит в себе перечень требований, предъявляемых к организации и к выполнению медицинских работ в рамках оказания первичной, санитарной, специализированной, паллиативной или скорой помощи. Там же прописывается регламент оказания услуг при курортном лечении и при проведении экспертиз узконаправленного характера.

Дополнительное внимание уделяется трансплантации органов или тканей, обращению донорской крови и ее основных компонентов в целях, напрямую связанных с медициной.

Последние изменения в рассматриваемый нормативный акт были внесены 13 июня 2017 года. Приводится перечень всего комплекта деятельности, подлежащего обязательному лицензированию.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N121н

Перечень осуществляемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность:

Какая деятельность подлежит лицензированию

Лицензированию может подлежать любая деятельность медицинской направленности.

Доврачебная первичная помощь включает в себя следующий перечень работ, для выполнения которых нужно иметь на руках разрешительную документацию:

  • акушерство;
  • профилактическое лечение;
  • оказание стоматологических услуг, в том числе связанных с ортопедией;
  • противодействие развитию эпидемий у населения;
  • сестринское дело, в том числе и в стационарных отделах клиник;
  • медицинская физическая культура;
  • диетология.

Что касается скорой медицинской помощи, то обязательному лицензированию подлежат следующие услуги:

  • сопровождение в процессе срочной транспортировки;
  • помощь неотложного характера;
  • диагностика повреждений;
  • диагностика в лабораториях;
  • общеклинические методики исследования;
  • исследования, осуществляемые с помощью биохимических компонентов;
  • исследование вирусов;
  • исследование генетических отклонений и иммунитета;
  • гистологические и микробиологические исследования;
  • молекулярные исследования;
  • исследование паразитического воздействия организмов.

В рамках лучевой диагностики лицензирование нужно в тех случаях, когда проводятся следующие типы работ:

  • компьютерная томография;
  • МРТ;
  • радио-нуклидное исследования;
  • рентгенология;
  • применение ультразвука;
  • термография;
  • диагностика функционального плана;
  • эндоскопическая диагностика.

В рамках амбулаторной помощи детскому и взрослому населению в учреждениях, занимающихся здравоохранением:

  • услуги акушеров;
  • выдача больничных листов;
  • противодействие аллергенам;
  • реанимация;
  • контроль за категориями лиц, которые занимаются спортом или классической физической культурой;
  • гастроэнтерология;
  • гематология;
  • генетические исследования;
  • гериатрия;
  • гинекологические услуги;
  • противодействие диабету;
  • профилактика работы иммунитета человека;
  • профилактика инфекционных заболеваний;
  • кардиология;
  • терапевтическая и хирургическая деятельность;
  • наркология.

Перечень
прекращаемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Постановление 291

Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило Положение о лицензировании подавляющего большинства видов деятельности медицинского характера. В качестве исключения выделяется деятельность компаний, имеющих право на осуществление своей профессиональной деятельности на территории исследовательского комплекса «Сколково». Данный акт входит в состав Постановления №291.

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291

В 2016 году были внесены некоторые дополнения и поправки в основные положения Постановления. Изменения в первую очередь затронули некоторые определения. Например, в третьем абзаце раздела Росздравнадзор понятие системы здравоохранения дополнились исключительными моментами.

Также было признано неактуальным Постановление Правительства РФ №30 от 22 января 2007 года. Каждое заинтересованное лицо может ознакомиться с последними изменениями редакции рассматриваемого нормативного акта на официальном сайте регламентирующего Министерства. При необходимости можно связаться с представителями структуры для получения консультации.

Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30

Опись документов:

Какие нужны документы для оформления

Каждому конкретному лицензиату нужно в обязательном порядке представить определенные документы для получения разрешения на оказание медицинских услуг. В зависимости о т вида перечень может меняться.

Подготавливаются следующие бумаги:

  • заявление, сформированное по установленному образцу;
  • полный пакет учредительной документации в формате копий;
  • все регистрационные свидетельства, включая коды ИМНС и ОКПО;
  • свидетельства о праве собственности на объекты недвижимого имущества, используемые для оказания медицинских услуг;
  • арендные соглашения – при наличии;
  • дипломы руководителей и всех сотрудников компании;
  • свидетельства от юриста, с помощью которых может быть официально подтверждена профессиональная квалификация;
  • актуальная документация на медицинское оборудование + заключение, составленное в формате нормативного документа, от представителей Российского потребительского надзора;
  • официальное заключение санитарной службы;
  • заключение территориальной пожарной инспекции;
  • реквизиты в партнерской банковской организации;
  • платежная документация, включая квитанции о полноценной оплате государственной пошлины и аккредитацию.

В тех случаях, когда заинтересованной стороне нужно переоформлять ранее полученную лицензию, он должен обязательно предоставить старое свидетельство в первозданном виде.

Уполномоченная комиссия проводит комплекс проверочных мероприятий и принимает компетентное решение в течение 2 месяцев после подачи заявления в обработку. Затем выносится уведомление в формате приказа.

Основанием принятия положительного решения считается предоставление исчерпывающего комплекта документации и корректное выполнение всего набора заявленных требований.

Реквизиты
документов о государственной регистрации медицинских изделий

Требования к получателю

Министерство здравоохранения Российской Федерации устанавливает ряд объективных требований к лицензиату. Весь перечень в полной мере приводится в пункте №4 Федерального Закона №99.

Основные из них включают в себя положения о необходимости соответствия базовым санитарным нормам и нормативам помещений, не затрудняющим трудовой процесс и предоставление услуг в пользу населения.

Среди основных обязанностей работодателя стоит выделить следующие:

  • забота о наличии высококвалифицированного персонала с учетом обязательного контроля их возможностей со стороны руководства – соответствующие мероприятия проводятся один раз в пять лет;
  • регистрация имеющегося оборудования и всех изделий, предназначенных для осуществления медицинской деятельности;
  • работодатель сам должен иметь определенную квалификацию, другими словами – являться дипломированным работником медицинской сферы;
  • осуществление внутреннего контроля качества.

Сведения о квалификации работников, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг):

Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н (ред. от 13.06.2017) «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (Зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2013 N 28321)

  • Приказ
  • Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях

Открыть полный текст документа

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *