Оказание услуг без лицензии

Автор: | 03.05.2019

Оказание частных медуслуг относится к сфере предпринимательской деятельности, в ходе которой населению оказываются диагностические, лечебные и профилактические процедуры. В руках организаций или лиц оказывается здоровье пациентов, поэтому любая частная медицинская деятельность в России возможна только при наличии лицензии. Получить ее может и предприниматель, и юридическое лицо. К этой группе относятся частнопрактикующие медицинские работники и фармацевты, коммерческие или некоммерческие организации.

Чтобы стать обладателем лицензии — разрешения на занятие конкретным родом деятельности, необходимо соответствовать многочисленным требованиям и условиям, куда входит квалификация сотрудников, соблюдение российских законов, а также экологических и санитарно-гигиенических норм. В настоящее время лишить компанию лицензии (а она выдаётся бессрочной) можно в определенных ситуациях или при прекращении работы субъекта. Медицинская деятельность без лицензии предусматривает административную и криминальную ответственность.

НАКАЗАНИЕ ЗА МЕДУСЛУГИ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ

Законодательством запрещается осуществление медицинской деятельности без лицензии, ответственность регулируется УК РФ и КоАП РФ. Для нарушителей предусмотрено наложение административного штрафа 2000-2500 руб., для должностных лиц, ИП и юридических лиц штраф за медицинскую деятельность без лицензии может достигать 5000 руб. При этом также возможна конфискация готовой продукции, сырья, орудий производства.

В том случае, когда прибыль предприятия достигает внушительных размеров, а также, если в результате осуществления медицинской деятельности без лицензии здоровью пациентов медучреждения будет нанесен серьезный вред, наступает уголовная ответственность. В этой ситуации возможно наложение штрафа в размере до 300 тыс. руб. или в сумме, эквивалентной зарплате за два года. Возможен также арест сроком до полугода или обязательные работы, продолжительность которых составляет до 480 часов.

Конечно, если уголовная ответственность наступила впервые, то возможно освобождение, но лишь в случае, если причиненный ущерб будет возмещен, а в бюджет страны будет перечислена денежная компенсация. Если же в правонарушении обвиняется организованная группа, практикующая медицинскую деятельность без лицензии, ответственность заключается в наложении штрафа и обязательных работах или ограничении свободы со штрафом. При выборе наказания суд учитывает множество нюансов, например, нанесен ли ущерб здоровью пациента по неосторожности, наступила ли вследствие действий медперсонала смерть пациента и т.д. Таким образом, осуществление организацией медицинской деятельности без лицензии является грубым нарушением законодательства.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Медицина относятся к видам деятельности, которые подлежат лицензированию, так как их осуществление может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Вопросы лицензирования медицинской деятельности регламентируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании), Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности..» (далее — Постановление № 291).

Действующее законодательство предусматривает ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии или с нарушением (грубым нарушением) лицензионных требований. Такая ответственность установлена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее — КоАП РФ) и Уголовным кодексом РФ (далее — УК РФ).

Административно-правовая ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Санкции за работу без соответствующих разрешений предусмотрены ст. 6.2., ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ, т.е. деятельность частнопрактикующих медицинских (фармацевтических) работников, медицинских (фармацевтических) коммерческих и некоммерческих организаций с указанными нарушениями подлежит квалификации по разным статьям КоАП РФ.

Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, влечет наложение административного штрафа в размере от 2 000 до 4 000 рублей (согласно ст. 6.2. КоАП РФ).

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет наложение административного штрафа (в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ):

  • на граждан в размере от 2 000 до 2 500 пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
  • на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
  • на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с ч. 1. ст. 19.20. КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии влечет предупреждение или наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 500 до 1 000 рублей;
  • на должностных лиц — от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет;
  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 30 000 до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности (АПД) на срок до девяноста суток;
  • на юридических лиц — от 170 000 до 250 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований установлена ч. 3. ст. 14.1. и ч. 2. ст. 19.20. КоАП РФ, а с грубым нарушением лицензионных требований — ч. 4. ст. 14.1. и ч. 3. ст. 19.20 КоАП РФ.

Грубые нарушения лицензионных требований

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4. и пп. «а» и «б» п. 5 Постановления № 291, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании. Таковыми являются несоблюдение требований к наличию площадей и медицинских изделий для выполнения медицинских работ (услуг); профессиональному образованию и стажу работы по специальности руководителей и их заместителей; наличию заключенных трудовых договоров со специалистами; наличию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдению порядка их осуществления; соблюдению порядков оказания медицинской помощи; и другие.

Грубое нарушение лицензионных требований влечет наложение административного штрафа:

  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в размере от 4 000 до 8 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток;
  • на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей;
  • на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Аналогичные нарушения некоммерческими организациями влекут наложение административного штрафа:

  • на должностных лиц в размере от 20 000 до 30 000 рублей;
  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 10 000 до 20 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток;
  • на юридических лиц — от 150 000 тысяч до 250 000 тысяч рублей или АПД на срок до девяноста суток.

Негрубые нарушения лицензионных требований

Нарушение лицензионных требований лицензиатом, указанных в пп. «в» и «г» п. 5 Постановления № 291 (соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг и повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет), можно рассматривать в качестве простых нарушений.

Санкции за нарушение лицензионных требований, не относящиеся к грубым, менее жесткие по сравнению с санкциями за грубые нарушения — предупреждение или наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей;
  • на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей;
  • на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

За аналогичные нарушения некоммерческими организациями может быть применено предупреждение или наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 300 до 500 рублей;
  • на должностных лиц — от 15 000 до 25 000 тысяч рублей;
  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 5 000 до 10 000 рублей;
  • на юридических лиц — от 100 000 до 150 000 тысяч рублей.

Изменения в лицензировании медицинской деятельности ужесточили требования к лицензированию. В связи с тем, что продление лицензии на медицинскую деятельность не предусмотрено, она стала бессрочной, а при изменении адреса оказания услуг или выполнении новых работ (услуг) лицензия подлежит переоформлению (путем подачи заявления на переоформление медицинской лицензии), расширен перечень и содержание лицензионных требований, которые относятся к грубым нарушениям, по сравнению со старым порядком лицензирования медицинской деятельности.

Подпишитесь на нас Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Уголовно-правовая ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Уголовно-правовая ответственность за работу без медицинской лицензии наступает в случае причинения крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере. Санкции за работу без лицензии, в таком случае предусматривают штраф в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательные работы на срок до 480 часов, либо арест на срок до 6 месяцев.

То же деяние, совершенное организованной группой и/или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

При этом крупным размером, крупным ущербом, доходом признаются стоимость, ущерб, доход в сумме, превышающей 2 250 000 тысяч рублей, а особо крупным — 9 000 000 рублей.

В действующем законодательстве прописано право всех граждан на оказание квалифицированной медицинской помощи. Это касается не только бесплатных услуг в поликлиниках, но также частных клиник, фармацевтов и народных целителей. Проведение любой деятельности должно быть разрешено документально.

В противном случае возможно наложение административного или уголовного наказания, по причине причинения вреда здоровью человека или летального исхода. Незаконное осуществление медицинской деятельности квалифицируется по ст. 235 ч.1 Уголовного кодекса РФ.

Понятие частной медицинской деятельности

К сожалению, но отечественная медицина с каждым годом все больше начинает специализироваться на предоставлении платных услуг. Это делает медучреждение неким подобием предприятия, целью которого является получение сверхприбыли. В такой ситуации основной задачей правительства является строгое регулирование частной деятельности, во избежании снижения качества предоставляемых услуг.

Владельцы частных клиник должны понимать всю ответственность своей работы. Граждане приходят к ним в надежде получить квалифицированную помощь, но не всегда обращают внимание на наличие лицензии.

Сразу оговоримся, что предоставление любых медицинских услуг на платной основе требует получения соответствующей лицензии. Она дает право на осуществление деятельности, становится гарантом высокого качества услуг.

К частной медицинской деятельности, требующей получения лицензии, относятся:

  • Фармацевтика – изготовление лекарственных препаратов для индивидуального использования.
  • Стоматология – кабинеты, предоставляющие платные услуги по лечению и протезированию зубов.
  • Гинекология – индивидуальное ведение беременности, осмотры и назначение лечения.
  • Народная медицина – целители, знахари, практикующие лечение травами.
  • Отделения скорой помощи – также бывают частными, оказывают более быструю и квалифицированную помощь, сравнительно с бесплатной.
  • Прочие клиники, предоставляющие услуги на платной основе.

Получение лицензии может потребоваться руководству и бесплатных городских поликлиник. К примеру, при осуществлении платного медосмотра граждан, дополнительных услуг.

Таким образом, получение лицензии необходимо для любого занятия медицинской деятельностью, требующей оплаты.

Порядок получения лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность

В Федеральном законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» четко прописана необходимость получения лицензии частными медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями. Без данного документа, осуществление деятельности будет незаконным. В ряде случаев это может негативно отразится на здоровье пациентов частной клиники.

Получить лицензию сможет лишь профессиональный медик. Это позволяет защитить граждан от мошенников и шарлатанов, представляющимися в роли квалифицированного врача.

Для получения лицензии гражданин должен иметь:

  • среднее или высшее медицинское (фармацевтическое) образование;
  • сертификат специалиста.

Лицензия выдается на осуществление определенной медицинской или фармацевтической деятельности. При необходимости расширения спектра платных услуг, учреждению придется получить новый документ.

Срок лицензии составляет пять лет с момента получения. Документ выдается на условиях:

  • наличия отдельного здания, предназначенного для оказания медицинских услуг;
  • прохождения профессиональной подготовки;
  • наличия специализированного медицинского оборудования;
  • соблюдения санитарных правил, нормативных документов, правил предоставления медпомощи;
  • возможности проведения самоконтроля за качеством выполнения услуг.

Получение лицензии требует проведения регистрации юридического лица, постановки на налоговый учет и оплаты государственной пошлины.

Отдельно стоит упомянуть народных целителей. По факту, стать ими сможет любой желающий гражданин, без профильного медицинского образования. Обязательное условие – наличие диплома целителя. Срок его действия составляет три года.

Деятельность целителей проверяется в строгом порядке. При этом им запрещено проведение массовых лечебных мероприятий, использование классических методов лечения. Лицензия целителя может быть отозвана при поступлении малейших жалоб граждан.

Что подразумевается под незаконным занятием медицинской деятельности?

Незаконным занятием признается любая медицинская деятельность, оказываемая без наличия соответствующей лицензии. Даже без причинения вреда здоровью человека, владелец частной клиники или кабинета понесет наказание. Подобные ситуации стандартно наказываются лишением права на дальнейшую деятельность и наложением административных штрафов.

В случае причинения ущерба здоровью пациента или наступлению летального исхода, дело будет рассмотрено более строго. Здесь вероятно не только лишение права на деятельность и наложения штрафа, но также лишение свободы.

Занятие частной фармацевтической или медицинской деятельностью без лицензии, ставшее причиной причинения пациенту вреда средней или тяжелой формы может быть наказано:

  • ограничением свободы на срок до трех лет (условное наказание);
  • наложением штрафа в виде трехмесячного дохода виновного лица или трехсот минимальных заработных плат;
  • лишением свободы на срок до трех лет.

Частная медицинская практика, повлекшая за собой смерть пациента наказывается:

  • лишением свободны на срок до пяти лет;
  • лишением права на занятие медицинской практики на срок до пяти лет.

Вынесение решения о назначении той или иной меры наказания осуществляется в судебном порядке. В процессе дела рассматривается масштаб нанесенного вреда государству, вследствие неуплаты налогов в казну, тяжесть причиненного ущерба здоровью пациента.

Статья 235 ч.1 УК РФ не охватывает деятельность народных целителей несмотря на то, что для ее проведения также необходимо наличие документации. Дело в том, что знахари и целители не относятся к категории медицинских работников.

Их деятельность основывается на осуществлении фитотерапии, различных народных методов исцеления. Как правило, сами по себе они не могут принести вред здоровью человека. Однако, если он все же был зафиксирован, действия целителя будут квалифицированы как преступление против жизни и здоровья человека.

Судебная практика по ст. 235 ч. 1 УК РФ

Незаконное осуществление медицинской деятельности процветает в нашей стране. Многие практикующие врачи оказывают услуги в частном порядке, при этом лишь часть из них были привлечены к ответственности.

На сегодняшний день существует большое количество примеров наказаний за проведение незаконной деятельности. Предлагаем рассмотреть наиболее интересные из них:

  1. Гражданин М. – стоматолог с 10-летним стажем работы в городской стоматологической клинике. В свободное время предоставлял частные стоматологические услуги на дому, подлежащие обязательному лицензированию. К гражданину М. обратилась гражданка Н. с жалобами на зубную боль. После осмотра, гражданин М. решил удалить пациентке зуб. Проведение операции было совершено без предварительного снимка, вследствие чего часть зуба не была удалена из десны. В итоге произошел отек мягких тканей, появилась сильная зубная боль. По решению суда, гражданина М. оштрафовали на 40 тыс. рублей.
  2. Гражданка С. предоставляла частные медицинские услуги на дому, без лицензии. Вследствие постановки неправильного диагноза гражданину С. и назначения неверного лечения, пациент скончался. Вина гражданки С. была полностью доказана. Судья вынес вердикт в виде лишения свободы на срок два года с пребыванием в колонии-поселении.
  3. Гражданин В. осуществлял незаконное занятие фармацевтической деятельностью. Урон здоровью пациентов причинен не был. Однако, гражданин не выплачивал налоги в казну и работал без лицензии. Принятая мера наказания – штраф 20 тыс. рублей.

Таким образом, любое занятие медицинской или фармацевтической деятельностью, без лицензии, приводит к наложению административных или уголовных мер наказания. В учет берется тяжесть нанесения вреда здоровью человека, невыплата причитающихся государству налогов.

Административная ответственность и штрафы за оказания услуг при отсутствии разрешения

Частные лица, включая компании коммерческого и некоммерческого типа, работающие в медицинской сфере, при отсутствии лицензирования будут подвергаться привлечению к ответственности посредством административных взысканий, регламентированных статьями Кодекса об АП РФ № 14.1, 6.2, 19.20.

Часть вторая ст. 14.1 Кодекса об АП РФ гласит, что нелицензированное предпринимательство наказывается штрафными санкциями:

  • от двух до двух с половиной тыс. руб. для физических лиц, включая конфискацию рабочего инструмента, продукции и имеющегося сырья;
  • от четырех до пяти тыс. руб. в отношении должностных лиц, включая конфискацию рабочего инструмента, продукции и сырья;
  • для юридических лиц порядка 40 – 50 тысяч рублей с конфискацией рабочего инструмента, продукции и сырья.

Справка! При наложении штрафа изъятие имущества по обязательному принципу не производится, а осуществляется по усмотрению уполномоченных органов.

О том, как проверить лицензию на медицинскую деятельность самостоятельно любого учреждения, можно узнать в статье по ссылке.

Ведение деятельности при отсутствии соответствующей лицензии Росздравнадзора, позволяющей ее осуществлять, влечет за собой применение следующих штрафных санкций:

  • административное взыскание на сумму между тридцатью и пятьюдесятью тысячами российских рублей в отношении должностных лиц или введение ограничения на право работать сроком на 1-3 года;
  • для обычных граждан – 500 – 1 000 руб.;
  • для лиц, ведущих деятельность предпринимателя без официальной регистрации статуса юридического лица, санкции составляют 30 – 40 тыс. рублей или осуществляется остановка их работы на 90 дней;
  • 170 000 – 250 000 рублей или запрет на трудовую деятельность до девяноста дней.

Негрубые нарушения

Ч. 2 ст. 19.20 и ч. 3 ст. 14.1 из Кодекса об АП определяют ответственность за неправомерную медицинскую практику, заключающуюся в наложении штрафных санкций:

  • для граждан они равны 1,5 – 2 тысячам рублей;
  • для должностных лиц предполагаются в сумме 3 000 – 4 000 руб.;
  • по отношению к юридическим лицам штраф будет равняться 30 000 – 40 000 руб.

Помимо незначительных нарушений лицензионной деятельности имеются и «грубые», заключающиеся в неисполнении лицензиатом условий, утвержденных пунктами 4 и 5 Постановления № 291 и совершении действий, несущих определенные последствия, указанные в части 11 статьи 19 законопроекта «О лицензировании».

Грубые нарушения

Согласно ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 19.20 Кодекса об АП, грубые нарушения наказуемы штрафными взысканиями:

  • от четырех тысяч рублей до восьми или остановкой деятельности на 90 дней для лиц, занимающихся предпринимательством без официальной регистрации;
  • 5 000 – 10 000 руб. для должностных лиц;
  • 100 000 – 200 000 руб. либо приостановкой работы на 90 дней для юридических лиц.

Внимание! Наказание в некоторых случаях не ограничивается штрафными санкциями.

Уголовная ответственность

Согласно статье 171 и статье 235 Уголовного Кодекса РФ, если нелицензированная работа медика или организации привела к крупному ущербу гражданину либо была направлена на получение масштабного дохода, размеры которого утверждены статьей 169 УК РФ, последует наказание в виде:

  • принудительных работ сроком от 180 до 240 часов;
  • ареста на период от четырех месяцев до полугода;
  • тюремного срока, равного пяти годам.

Уголовное наказание несут в основном руководители организаций. Иногда оно может дополняться административными штрафами, если так сочтут нужным компетентные органы.

Во избежания проблем с законом, рекомендуем Вам получить необходимые для работы медицинские лицензии:

  • лицензирование медицинской деятельности;
  • лицензирование фармацевтической деятельности;
  • лицензия на техническое обслуживание, производство и ремонт медицинской техники;
  • лицензия для салона красоты.

Нарушая требования лицензионного соглашения либо работая и вовсе без него, работодатель рискует расплатиться за это большим штрафом либо лишением свободы на некоторый срок.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *